에스씨엠생명과학 종목분석, 주요 파이프라인 내용정리

에스씨엠생명과학 주요 사업

에스씨엠생명과학은 줄기세포치료제와 화장품을 사업을 영위, 특히 줄기세포 전문기업으로써 현재 임상시험 단계에 있는 파이프라인들은 모두 자체적으로 개발하여 향후 제3자에게 사용권리를 부여할 수 있는 자산입니다.

 

지난 2019년 5월에는 국내 대형 제약사에 속하는 한독과 중등증-중증 아토피 피부염에 대한 국내 개발 및 판매권리 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 향후에도 줄기세포치료제의 국내외 기술이전을 통해 기술료 및 로열티 수익창출을 기대하고 있습니다. 

현재 주요 줄기세포치료제 파이프라인으로 다음 3가지가 있습니다.   

• 만성 이식편대 숙주질환
• 급성 췌장염
• 중등증-중증 아토피 피부염

에스씨엠생명과학 줄기세포치료제 사업영역

줄기세포 특허 출원현황

이식편대 숙주질환 치료제 시장

이식편대 숙주 질환은 장기이식시 환자의 전신 조직을 공격하는 거부반응으로, 조혈모세포 이식 후 발생하는 합병증 중 하나입니다. 현재 스테로이드 요법 외 적절한 치료제가 없는 이식편대 숙주질환 치료제 시장은 2021년 15억 5,728만 달러에서 2027년까지 연평균 10.03% 성장률(GAGR)을 기록해 27억 6,409만 달러 규모로 성장할 전망입니다.

조혈모세포란 우리 몸 안에 산소를 적혈구, 백혈구, 혈소판 등을 생산해내는 세포를 말합니다. 

에스씨엠생명과학은 현재 이식편대 숙주질환 치료제 임상 2상을 진행 중이며 국내 23번째로 개발단계 희귀의약품 지정을 받아 2024년 조건부 품목허가, 2025년 시장 출시를 목표로 하고 있습니다. 

이식편대 숙주질환 치료제 경쟁업체로 얀센 - 임부르비카(Imbruvica)가 있습니다. 

급성 췌장염 치료제 시장

글로벌 급성 췌장염 시장은 연평균 5.91% 성장해 2025년 73억 달러 규모로 형성될 전망입니다. 췌장염 시장에서 급성 췌장염은 80% 비율을 차지하고, 그중 중증 췌장염 환자는 전체 환자의 20%를 차지해 2025년 중증 급성 췌장염 시장규모는 약 2조 원에 달할 것으로 추정됩니다. 

 

에스씨엠생명과학은 현재 급성 췌장염 치료제 1/2a상 임상시험을 완료하였으며, 2023년 내 2b 임상시험을 시작해 2026년 조건부 품목허가 및 시장 출시를 목표로 하고 있습니다. 

급성 췌장염 치료제는 현재 임상효능이 나타나는 약물이 개발되지 않는 상황입니다. 따라서 에스씨엠생명과학의 SCM-AGH는 세계 최초 급성 췌장염 줄기세포치료제가 될 수 있습니다. 

아토피 피부염 치료제 시장

아토피 피부염 시장규모는 2019년 6.1조 원에서 연평균 6.8% 증가하여 2024년 8.5조 원에 이를 전망입니다. 아토피는 중국, 인도의 저소득 환자가 전체의 60%를 차지하고 있으며, 중국에서만 4,700만 명의 환자가 발생하는 것으로 추정됩니다. 

 

에스씨엠생명과학은 현재 1상 임상시험을 완료 후 국내 15개 병원에서 임상 2상을 진행해 22년 6월 투약을 완료하였으며, 2023년 6월까지 결과보고서를 작성해 임상 3상에 진입할 예정입니다. 

아토피 피부염 치료제 시장 경쟁사로 강스템바이오텍의 퓨어스템-AD가 있습니다. 

후속 파이프라인 개발 계획

에스씨엠생명과학은 현재 진행되고 있는 3개의 임상시험 외 다음과 같은 후속 파이프라인 개발을 진행 중에 있습니다.

• 동종 지방유래 중간엽줄기세포 치료제(척수소뇌성 실조증)
• iPSC-유래 췌장 베타세포치료제(제1형 및 제3형 당뇨)

급성췌장염 줄기세포치료제 2a상 결과발표

에스씨엠생명과학이 2022년 12월 1일부터 3일까지 그랜드 하얏트 인천에서 개최된 국제 소화기 학술대회(KDDW 2022)에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 2a상 결과를 발표한 이후 상한가입니다.

 

지난 2020년 개발단계 희귀 의약품으로 지정받은 SCM-AGH는 임상 1상에서 급성 췌장염 환자 4명을 대상으로 내약성을 확인했으며, 이번 발표를 통해 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상자로 진행한 2a상에서 후보물질 효과를 확인한 것입니다.

 

에스씨엠생명과학은 이후 이번에 발표한 임상 주요 결과를 학술 논문으로 게재하고 2023년 식품의약품 안전처에 임상 2b상을 신청할 계획인데요. 이 같은 소식이 에스씨엠생명과학 주가를 끌어올리고 있습니다. 

에스씨엠생명과학 주가흐름