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FDA 레카네맙 승인, 알츠하이머 관련주는?

2023년 1월 6일(금요일) 국내 주식시장에선 알츠하이머 신약 레카네맙 미국 FDA 승인 기대감속 피플바이오 등 관련주 주가가 강세를 기록했습니다. 일부 환자를 대상으로 상표명 '레켐비' 로 사용된다고 하는데 최종승인은 추가 임상 데이터가 공개되는 2023년 말에 이뤄질 전망입니다. 국내 레카네맙 레켐비 관련주는 무엇이 있을까요?

미국 FDA, 알츠하이머 신약 레카네맙 승인

2023년 1월 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 신약 '레카네맙'을 승인함. 여기서 명확히 해야할건 레카네맙이 치료제가 아니라 신약이라는것. 레카네맙은 일본 에자이와 미국 바이오젠 회사가 공동개발한 알츠하이머 신약으로 기억력과 사고력 저하를 늦추는 효과를 입증한것으로 알려짐.

치료제는 병을 완전히 낫게 하는것을 말하며, 그 외 신약은 발병을 늦추거나 증상을 조금 호전시키는 효과에 그칩니다.

아울러 이번 FDA 승인은 최종승인에 앞서 가벼운증상의 초기 알츠하이머 환자에게만 사용할수 있도록 허가된것으로, 에자이가 1,800명을 대상으로 한 임상시험 결과를 추가로 제출하는 2023년 말 최종승인 여부가 결정될 전망.

이번 FDA 승인은 알츠하이머 초기환자 800명을 대상으로 진행된 임상결과로 제한적 사용을 허가하는 신속승인 절차에 해당.

다만, 레카네맙 효과에 대해선 아직 논란의 여지가 있는데 임상3상 시험 참가자중 3명이 뇌졸중, 뇌부종 등의 증상을 겪은뒤 사망한것으로 알려짐. 때문에 뇌부종과 뇌출혈 등 부작용에 대한 우려가 상당한 상황이며 한달에 2번 주사를 맞아야 하는 불편함이 있는것으로 알려짐.